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2020-2021年醫療器械分類界定結果匯總2020-2021年醫療器械分類界定結果匯總本次匯總的2020年7月-2021年12月醫療器械產品分類界定結果共1077個，其中建議按照Ⅲ類醫療器械管理的產品155個，建議按照Ⅱ類醫療器械管理的產品505個，建議按照I類醫療器械管理的產品143個，建議不單獨作為醫療器械管理的產品51個，建議不作為醫療器械管理的產品197個，建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的產品20個，建議視具體情況而定的產品6個。 相關產品分類界定結果是基于申請人提供的資料得出，不代表對其產品安全性和有效性的認可，僅作為醫療器械產品注冊和備案的參考；結果中產品描述和預期用途是用于判定產品的管理屬性和類別，不代表相關產品注冊或備案內容的完整表述。《醫療器械分類目錄》中暫無對應一級產品類別的“分類編碼”以“00”表示，如“X射線骨齡檢測設備”的分類編碼：06-00。
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