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潔凈工作臺——主要性能及測試方法

主要性能及測試方法

潔凈工作臺,是在操作臺面的空間局部地形成無塵無菌狀態的裝置,在醫藥衛生、生物制藥、食品安全、生物學實驗等領域廣泛應用,其對于微生物學無菌操作技術,如接種、配液、分離培養等需要保護操作樣品免受污染的微生物操作非常適用。此外,在需要無塵操作的光學、電子行業等也廣泛應用。

潔凈工作臺的主要功能,是提供無塵無菌的局部潔凈環境,目標是進行產品保護,使其免受外部非凈化氣流的污染,其操作空間的氣流流速大小、氣流均勻度、氣流流型等是其實現產品保護的重要保障。

潔凈工作臺的性能指標,主要圍繞產品保護這一目標進行規定,具體指標及相應要求可直接引用建工行業標準JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中的相應要求[2],包括高效過濾器檢漏、引射作用、平均風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態等。其中沉降菌濃度測試是生物學測試方法,是指操作臺面用平皿測試的菌落數,只對用于生物潔凈用途的工作臺有此要求;進風風速主要考慮進風口設置在潔凈工作臺操作人員腿部的情況,進風過大可能產生的吹風感;噪聲、照度均為舒適性指標,但也可能對操作人員產生影響,進而影響實驗操作本身。此外,潔凈工作臺產品測試還包括電氣安全和環境適應性測試。



1 高效過濾器掃描檢漏


高效空氣過濾器,作為塵埃粒子進入潔凈工作區的最后一道防線,其自身性能及安裝質量的優劣直接關系到潔凈工作臺能否滿足要求。高效空氣過濾器檢漏測試是保證潔凈工作臺性能的必要措施之一。

高效過濾器掃描檢漏測試方法在很多相關標準中都有專門規定,具體測試方法如下:測試過程可采用大氣塵或人工多分散氣溶膠作為過濾器上游塵源,當發生滿足要求的上游塵源后,用激光粒子計數器或光度計在高效過濾器下游側距過濾器表面20mm~30mm處,沿整個表面、邊框及其框架接縫處掃描,掃描速率為20mm/s~30mm/s,掃描行程之間略有重疊,掃描結果光度計法要求掃描行程內穿透率不超過0.01%,計數器法要求粒子數不超過3粒/L。



2 引射作用


直流型潔凈工作臺在凈化氣流和外界空氣的交界處可因氣流的流動、混合產生局部的渦流,形成局部負壓,將外部少量污染氣流引射至操作區域,有可能發生污染,為了評估這種引射作用的影響,故需對這種引射作用的影響進行驗證。

具體測試方法:在潔凈工作臺操作口邊緣外側所毗連的周圍環境中,利用大氣塵或多分散氣溶膠作為污染源,用激光粒子計數器或光度計在操作口邊緣內側巡檢,巡檢速度在50mm/s以下。光度計法要求穿透率穿透率不超過0.01%,計數器法要求不超過10粒/L(≥0.5μm)[2]。



3 風速、風速不均勻度


潔凈工作臺截面平均風速(垂直氣流平均風速、水平氣流平均風速)大小及風速不均勻度對控制操作區潔凈度、保護操作對象免受污染具有重要作用。合理的風速大小不僅可以保證操作區的潔凈度,還需保證盡量短的自凈時間和操作區抗污染干擾的能力;不均勻的速度場會增加速度的橫向脈動性,促進流線間的摻混或產生渦流,有造成操作區樣品交叉污染的風險。

目前JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中要求截面風速范圍為0.2m/s~0.5m/s;關于風速均勻性評價,不同標準中有不同的評價方法,如美國聯邦標準FS209B、日本工業標準JISB9922-2001《潔凈工作臺》、我國行業標準JG/T19-1999《層流潔凈工作臺檢驗標準》中均規定“每個測點應在平均風速的±20%范圍內”[4],JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中采用風速不均勻度(風速的相對標準偏差)的評價方法,要求風速測點整體不均勻度不超過20%。具體的風速及不均勻度測試方法可參照JG/T 292-2010《潔凈工作臺》。

此外,對于進風口設置在潔凈工作臺操作人員腿部的情況,為不產生操作者腿部吹風感,要求進風風速不超過1m/s。



4風量



對于非單向流潔凈工作臺而言,風量是其重要的性能指標,JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中給出了潔凈工作臺換氣次數范圍及額定風量允許波動范圍。換氣次數范圍60次/h~120次/h,額定風量的波動范圍為±20%。風量測試可以用送風面或回風面上測得的平均風速乘以面積得到。



5操作區空氣潔凈度



潔凈度是潔凈工作臺的重要性能指標之一,JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中給出了潔凈工作臺操作區潔凈度換算原則及方法,借鑒GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》[5]的研究成果,給出了潔凈度測定條件、最小采樣量原則及順序采樣法。



6沉降菌濃度


沉降菌濃度測試應在其他項目測試合格后進行,被測潔凈工作臺正常運行10min,沉降菌濃度測量邊界距離內表面或工作窗100mm。將裝有營養瓊脂φ90培養皿置于工作臺操作面上,根據要求布點,并暴露0.5h后,蓋上皿蓋,取出培養皿,在30℃~35℃的環境中培養48h。用肉眼計數培養皿中可見菌落數,計算平均值,要求不超過0.5cfu/(皿.0.5h)。



7氣流狀態


采用可視煙霧發生器發生煙霧可以直觀觀察潔凈工作臺工作區內單向氣流流型。豎直單向流潔凈工作臺應在三個不同豎直截面上(平行于前部操作窗口所在平面)分別進行可視煙霧檢測,對于水平單向流潔凈工作臺只需在中心豎直截面上(平行于高效空氣過濾器出風面)進行可視煙霧檢測即可。要求各截面測試過程中均不出現向上氣流,即無回流或渦旋。



8 噪聲、照度及振動幅值[2]



噪聲和照度屬于人員舒適性指標,但其均能對操作者本身產生一定影響進而影響實驗操作。振動幅值測試主要考慮減小潔凈工作臺工作時產生的機械振動對實驗操作精度的影響。

噪聲測試時潔凈工作臺處于正常工作工作條件下,聲級計置于“A”計權模式,在被測潔凈工作臺前壁面中心水平向外300mm,高度距地面1.1m(相當于操作人員在操作時耳部位置)處測量,然后關閉潔凈工作臺風機,在相同位置測量背景噪聲,并根據測得的背景噪聲對測試結果進行相應的修正;

照度用照度計進行測量,沿操作臺面內壁面中心線每隔300mm設置一個測點,與內壁距離小于150mm時不再設置測點,被測潔凈工作臺照度為各測點照度的算術平均值;

振動幅值測試主要考慮減小潔凈工作臺工作時產生的機械振動對實驗操作精度的影響,測試時潔凈工作臺處于正常工作狀態,將振動儀的振動傳感器牢固地固定在工作臺的中心,振動儀的頻率從10Hz變化到10kHz,測量臺面的垂直總振幅,然后停機繼續測試臺面背景垂直振動幅值,將總振動幅值減去背景振動幅值即為工作臺凈振動幅值。


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